药品工艺验证中质量风险管理的应用

发表时间：2020-11-13 11:49来源：医药卫生网址：https://www.yyws.net

摘要生产工艺指的是在通过借助各种设备或生产工具，对原材料、半成品等进行一系列的加工处理，从而产生成品的工艺流程和方法。生产工艺是随着生产力的发展，人们在劳动实践中积累经验中所产生的，不同产品具有不同的生产工艺特点，相关技术人员在进行操作的过程中均需要遵守相应的操作规程，以确保生产合格、低成本、高质量的产品。药品，是一类关系人民健康的产品，更需要有严谨的生产工艺流程。为了确保药品质量，在生产环节就需要把好质量的关卡。药品生产工艺验证是确保生产出合格药品的关键要素。鉴于此，本文就风险管理在药品生产工艺验证中的应用展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。

作者李霖

机构地区青岛双鲸药业股份有限公司

出处《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2020年第07月 06卷 00247-00248 共2页

关键词药品工艺工艺验证风险管理

分类号TQ460.6